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분명 티슬레리주맙)병용요법에

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작성자 test 조회 109회 작성일 25-03-19 09:51

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신라젠은 한국과 미국에서 임상 개발 중인 선도 후보물질 ‘BAL0891’과 면역항암제 ‘테빔브라’(성분명 티슬레리주맙)병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 오는 2분기 중 신청할 계획이라고 14일 밝혔다.


신라젠 관계자는 “BAL0891을 단독투여한 임상 1상 환자에서 얻은 약동약력학(PK/PD) 데이터와.


또한 리보세라닙+캄렐리주맙은 이미 중국에서 허가를 받아 처방되고 있는병용요법으로 지난 2월에는 세계 최대 권위의 암학회인 유럽종양학회(ESMO)에서 발간한 '간세포암 진단/치료 가이드라인(HCC: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up)'에 1차 치료제로 등재됐다.


AZ의 또다른 면역항암제 '임주도(성분명 트레멜리무맙)'와 임핀지병용요법의 경우엔 2022년 간세포암 1차 치료 적응을 획득한 바 있다.


당시 간암분야 최초의 이중 면역항암요법이었다.


임핀지 매출은 작년 47억1700만달러로 우리 돈 약 6조8000억원에 이른다.


AZ의 항암 항체 중 매출이 가장 높다.


중국 항서제약의 PD-1 면역항암 신약 '캄렐리주맙'과병용요법으로 간암 1차 치료를 타깃한다.


지난해 미국 항암 신약으로 승인받을 것이란 기대감은 FDA의 보완요구서한(CRL) 앞에 물거품이 됐다.


CRL은 허가를 뒷받침할 충분한 근거자료가 더 필요할 때 발송한다.


CRL을 받은 개발사는 사안의 경중에 따라.


CG인바이츠가병용요법에 쓰이는 캄렐리주맙의 국내 판권을 보유했기 때문이다.


미국 FDA(식품의약국) 결과에 따라 글로벌 신약을 국내에 도입하는 효과를 기대할 수 있다.


미국 FDA는 금주 리보세라닙과 캄렐리주맙'의병용요법간암 1차 치료제에 대한 품목허가 결정을 내린다.


https://theonedetective.com/


2형 당뇨병 치료제는 메트포르민과 SGLT2억제제병용요법이 일반적이지만 어떤 SGLT2억제제가 좋은지는 확실하지 않다.


이런 가운데 중국 푸단대학 연구팀이 기존 무작위 비교시험을 메타분석한 결과, 혈당조절과 체중감량에는 카나글리플로진 300mg 병용이 최선의 선택이라고.


eGFR이 60mL/min/1.


73㎡ 미만이지만 만성 투석이나 신장이식을 받지 않은 50세 이상 성인에게는 스타틴 또는 스타틴/에제티미브병용요법을 권장했다(1A).


50세 이상이고 eGFR이 60mL/min/1.


73㎡ 이상인 만성 콩팥병 환자에게는 스타틴 치료를 권했다(1B).


이와 함께 만성 투석 또는 신장이식을 받지 않은.


ABL111 은 BMS 의 옵디보와병용요법으로 임상 2상에서 용량 설정이 진행 중이다.


관련된 임상은 2025년 하반기에 데이터를 확인할 수 있을 것으로 예상되어 결과가 기대되고 있다.


ABL503은 PD-1 X 4-1BB 타겟의 파이프라인으로 글로벌 경쟁사로는 젠맵이 글로벌 임상 2상 및 3상을 앞서 진행.


유한양행이 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 이노베이티브메디슨에 기술 수출한 폐암 치료제 ‘렉라자’와 J&J 리브리반트병용 요법의 상세 임상 3상 결과도 이달 ELCC에서 발표된다.


경쟁 약품인 타그리소보다 전체 생존 기간(OS)이 1년 이상 늘어날 것으로 전망된다.


한올바이오파마가 미국 이뮤노반트에 기술.


2015년 8월 캡슐 제형으로 첫 국내 허가를 받았으며, 이후 정제를 허가받아 현재 난소암에서 △BRCA 변이 난소암 1차 유지요법(SOLO-1) △재발성 난소암 2차 유지요법(SOLO-2) △상동재조합결핍(HRD) 양성 난소암 환자의 1차 유지요법으로 베바시주맙과병용요법(PAOLA-1) 등 세 가지 적응증을 보유하고 있다.

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